据东方医疗器械网获悉,近日马鞍山市药品监督管理局在全市范围内组织开展免费体验类医疗器械经营企业专项检查。据悉,在开展监督检查的同时,执法人员还积极对参与免费体验的消费者进行医疗器械法律法规及安全知识宣传,正面引导消费者理性消费医疗器械,提高其正确鉴别和认购能力,并向消费者公布举报投诉电话,及时受理相关投诉举报。
检查结果表明,大部分经营单位都能严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等相关法规、规章,个别企业存在供货方资质档案不完整、购销记录不完整等问题。针对存在的问题,执法人员当即提出责令整改,对逾期整改不到位的,将依据医疗器械相关法律法规严厉查处。
此外据医疗器械媒体专员获悉,为加强口腔材料类医疗器械的监督管理,进一步规范口腔材料类医疗器械市场秩序,确保人体用械安全、有效,近日万州分局在全区范围内也开展了口腔材料类医疗器械专项检查。
检查的重点内容是:是否建立医疗器械的采购验收制度,建立完整的产品采购台帐;是否建立索证管理制度,索取的医疗器械经营企业许可证,产品注册证是否有效;是否生产、经营、使用无产品注册证、无合格证明、过期、失效和淘汰医疗器械的情况:是否超范围经营:是否存在其他违反《医疗器械监督管理条例》等法规规章的行为。检查了《国家器械分类目录》中口腔科手术器械(6806)、口腔科设备及器具(6855)、口腔科材料(6863)等产品;本次检查了辖区5家经营口腔材料类医疗器械公司和城区的牙科诊所。