据东方医疗器械网获悉,日前池州市药品监管局出台了《关于进一步规范全市药品突发事件信息报告工作的通知》,以四项举措规范药品突发事件信息报告工作,意在确保药品突发事件能得到及时、妥善处置,保证百姓饮食用药安全。
一是严格责任追究。池州市建立突发事件信息报告工作责任制,逐级落实,责任到人;对迟报、漏报、瞒报突发事件信息的,予以通报批评,对因此造成严重后果的,按照分级管理的原则由相关部门追究责任。
二是加强领导,完善机制。池州市建立健全主要领导亲自抓、分管领导具体抓、明确专人负责的工作机制和24小时值班及节假日领导带班制度,改进信息报告方式,简化中间环节,完善信息报告流程,提高信息处置工作效能,确保药品安全突发事件信息报告畅通。
三是进一步规范突发事件信息上报范围和内容。池州市及时准确报告有关重要药品预测预警信息以及涉及敏感时间、地点和人群的突发事件信息,坚决杜绝药品安全突发事件信息迟报、漏报和瞒报现象的发生。
四是严格信息报告时限要求。池州市对饮食服务环节较大级别以上(含较大级别)的安全事故和二级以上(含二级)药品、医疗器械突发性群体不良事件,事发地药品监管部门应在发现或得知突发事件后1小时内向市局作出初次报告,同时向当地卫生部门通报;其他级别的食物中毒事件和药品、医疗器械突发性群体不良事件应及时报告。因特殊情况无法及时进行书面报告的,可先电话报告,随后再书面报告。