据东方医疗器械网媒体专业获悉,近日秀洲区分局积极开拓思路,不断探索和创新,建立健全药械市场长效监管机制。
一是建立信息化监管模式。在全市率先建立覆盖所有涉药单位的信息化监管系统,形成对药品品种、数量和药师到岗的远程、动态、实时监控;使事后监督向事前预防转变,结果监督向过程监督转变,实现科学监管、有效监管。
二是建立企业约谈监管模式。对存在问题的药械经营使用单位负责人进行约谈,指出问题,分析原因,并提出可行性意见和改进方法,督促其及时整改,确保规范。
四是建立惩防结合监管模式。坚持监管与稽查、教育与处罚相结合,执法人员在严格依法办案的同时,主动向相对人宣讲法律法规及其违法行为的危害后果,达到“查处一家、教育一批、规范一片”的目的。
三是建立网格化监管模式。进一步完善药械安全监管运行机制,根据“全面覆盖、网格管理、责任明确、分工协作”的原则,按照“定区域、定人员、定职责、定任务”的要求,以镇(街道)为基本单位划分网格监管片区,将监管任务分解落实到位。
此外据医疗器械招商专员介绍,为进一步整顿规范全县医疗器械市场秩序,增强医疗器械经营、使用者的诚信守法意识和质量责任意识,宁海局近日开展一类医疗器械专项检查,对一类医疗器械特别是膏、贴类产品进行清理,并严厉查处制售假冒一类医疗器械产品行为,确保人民群众用械安全。
据悉在此次专项检查出动检查人员500余人次,共检查医疗器械经营、使用单位200余家,重点就擅自编造注册证号,伪造注册证书的行为,同一注册证号多个不同名称产品使用的现象以及继续使用已过期或注销的注册证号的现象进行检查。