据医疗器械招商专员获悉,近日浙江省药品不良反应监测(ADR)中心在杭州举办针对各市级监测机构二期系统的使用培训。
据悉,此前浙江省医疗器械不良事件在线报告系统(以下简称系统)二期2011年3月在宁波、台州市药品不良反应监测中心试用后,经过反复修改,主要增加的补充报告和年度报告的提交功能、按照可疑报告的评价规范和后处理规范改进的报告评价功能、有关报表的关联功能、预警系统的灵活设置功能等已能满足使用要求。
据医疗器械招商专家告知,通过对在线系统功能升级和进一步完善,使得《医疗器械不良事件监测和再评价办法(试行)》所要求的基本报告表、补充报告表和年度报告的提交全部实现了网上操作;同时,也实现了《浙江省〈可疑医疗器械不良事件报告表〉分析评价规范》和《浙江省可疑医疗器械不良事件后续处理规范》网上的规范操作。系统功能的升级既满足了法规对监测工作的要求在网络系统的体现,同时也方便了各级用户的操作使用,为提高报表质量、规范监测工作奠定了基础。
此外据相关专员告知,经过培训,各市监测机构已熟悉二期系统的各种功能以及在实际工作中如何应用。9月中下旬,各市监测机构将完成对县级以下用户的系统功能使用培训,从今年10月1日起将在全省正式使用。