据医疗器械媒体专员获悉,近日凉山州药品监督管理局对凉山州内8家三类医疗器械批发企业、7家药品批发公司、10家医疗单位及1家眼镜行经营使用的医疗器械进行了抽验。
据医疗器械招商专员获悉,在抽验的过程中,该局执法人员还对各医疗器械经营、使用单位进行了日常监督检查,发现部分单位存在资质收集不齐,口腔科材料存储条件不达标,部分库房无底垫、防火设备、未做2011年相关法律法规的培训等问题,针对这些问题,该局执法人员立即下发了责令整改通知书12份,要求相关单位限期一个月整改。
据悉,本次共抽验医疗器械46批(次),其中:一次性使用输液器4批,一次性使用输血器1批,一次性使用麻醉穿刺包6批,一次性使用无菌注射器3批,一次性使用无菌溶药器2批,一次性使用无菌阴道扩张器5批,医用防护口罩1批,一次性医用口罩2批,一次性使用静脉血样采集容器4批,非吸收性外科缝线3批,医用脱脂纱布或医用脱脂纱布块4批,医用脱脂棉3批,天然胶乳橡胶避孕套5批,软性亲水接触镜(隐形眼镜)1批,电器设备2批。医用外科口罩、医用防护服未抽到。
此外据医疗器械专员告知,此次抽查意在为加强医疗器械日常监管工作,进一步扩大我州医疗器械产品的抽验力度和抽验面,全面按照《四川省药品监督管理局关于2011年度医疗器械质量抽验工作安排的通知》文件要求实施。