据东方医疗器械网统计数据显示，截止到2010年底，我国医疗器械相关制造企业数量超过14000家，其中99%为民营企业，但是目前国产医疗器械在国内市场的份额却不足1/3。
比照国际医疗器械市场，我国医疗器械产业还存在巨大发展空间。在发达国家，与健康产业相关的产值占GDP的8%—15%，而我国仅占2%不到;在器械与药品的市场占比方面，发达国家约为1∶1，我国为1∶3，器械占比不足;医疗器械在全球医药市场的份额方面，美日欧达72%，我国民族工业产品仅占3%。
随着医改政策的实施和老龄化社会的到来，我国医疗器械行业近年来发展迅速，每年销售收入的增长速度为25%—30%。对此，医疗器械专家人士表示“增长很快，但投入不够。如果除科技部之外的其他部委也能给予一定的政策支持，这个行业会增长得更快。”
医疗器械招商专家表示，医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，但是国内医疗器械产业科技研发投入平均只占企业销售额的3%，发达国家已达11%以上。
国家医疗器械产业技术创新战略联盟成立于2009年6月，是为了整合我国医疗器械领域优势创新资源，集聚技术、人才、资金、信息等创新要素，高效推进医疗器械领域的关键技术，整体推动我国医疗器械产业的跨越式发展。创新联盟成立两年多来，协助科技部组织了约30个课题，涉及经费2亿多元。创新联盟的成员主要包括大专院校、科研院所、生产企业以及医院，也就是说它是由研发单位、企业、用户三方共同成立的。
据医疗器械招商专员介绍，目前很多招标都仅限于进口产品、合资产品，因为医院对于民族企业的创新产品心存疑虑。按理说，如果参数一样，进口设备和国产设备的应用比重应该是同等对待，但是，从医院和医生的使用习惯来看，仍更偏重进口设备。在这样的大环境下，中国医疗器械企业要想创新，可谓是步履维艰，不仅要面对仿制产品的竞争，更严峻的是，还要面对市场资源不足的现实。”
