经过不断努力,我州药品安全形势逐渐好转,近两年来未发生药品质量事故,人民群众的药品消费信心明显增强,药品安全满意度显著提高。这是医疗器械记者在省药品安全专项整治联合检查评估组,到我州检查药品安全专项整治工作中了解到的。此外据医疗器械记者专员获悉,为提高质量管理标准,该市各相关部门密切配合,药品监管部门加大监管力度,涉药企业第一责任人增强意识;同时将进一步强化药品市场准入管理,完善优胜劣汰机制,发挥龙头企业的示范效应,促进了药品市场的规范化管理。
据悉,国家药品监督管理局检查组对吉林省部分高风险医疗器械生产企业生产质量管理体系进行专项检查,听取部分高风险医疗器械生产企业生产质量管理体系专项检查工作开展情况的汇报,查阅相关文件、方案等。
据医疗器械记者了解,我州现有药品生产企业33家,药品批发企业33家,药品零售连锁企业3家,药品零售企业1562家。医疗器械生产企业90家,医疗器械经营企业1320家,医疗机构1788家,通过为期两年的药品安全专项整治,全州药品安全责任体系进一步落实,各级政府坚持把药品安全作为重要民生工程来抓。
此外据医疗器械记者了解,此次检查组分别检查了2家医疗器械企业,对吉林省部分高风险医疗器械生产企业生产质量管理体系专项检查工作给予充分肯定,认为:吉林省局按照《关于开展部分高风险医疗器械生产企业生产质量管理体系专项检查的通知》(食药监办械[2011]46号)等文件要求,及早部署、精心组织、将产品的可追溯性作为检查重点,从而确保产品质量安全和源头控制,尤其对生产血液透析浓缩物的企业提前按照《医疗器械生产质量管理规范》要求,投入资金对软硬件设施进行了改造。