随着医学技术的发展，大量植入性技术被广泛应用于临床; 患者或家属对植入性医疗器械使用的要求也不断增多; 医院和科室科学化、信息化管理不断深入，而目前人工方法进行追溯管理显得力不从心，常有信息错误、标签丢失、不能长期存档等问题。
外来医疗器械和植入物结构多种多样，多纹路、多沟槽、有管腔的器械如长期清洗不干净，就可能形成生物膜，造成爆发性感染; 由于器械种类多、体积大、重，致无菌包包装体积超大超重，没有根据外来医疗器械特性选择正确的灭菌方式和灭菌程序，有灭菌后存在湿包的可能。
医疗器械招商专员解析到，由于外来医疗器械一般由公司业务员提供，他们有些是医学院校毕业，有些未经医学院校学习，普遍存在缺乏相关消毒基础知识，消毒意识淡薄，未经系统消毒灭菌知识培训，对清洗的重要性认识不足，存在潜在的安全隐患。
医疗器械招商人士认为，应建立管理制度与工作指引医院加强对外来医疗器械及植入物的准入资格认证与管理。根据中华人民共和国卫生行业标准《消毒供应中心第1 部分: 管理规范》制定外来医疗器械消毒灭菌及植入物管理制度、接收清点、清洗、包装、灭菌及监测等工作指引; 规范了装载、灭菌参数及卸载技术操作，使消毒供应室操作人员有章可循，各司其责，提高了外来医疗器械和植入物的管理质量。
建立植入物追溯管理制度。由设备科和电脑信息中心完善部分软件系统，并根据规范要求设立相应表格，填写植入物手术相关信息，包括清洗、包装、灭菌炉次炉号、生物监测结果等，标签一式两份，一份与手术器械一并送手术室，另一份存档，采用人工半自动记录追溯管理。
所有外来医疗器械公司人员都必须取得消毒供应室的准入证，每次送医疗器械都应出示准入证，方能进入消毒供应室进行医疗器械的接收工作; 进入消毒供应室必须更换专用衣、帽、鞋; 按规定在规定区域内进行工作信息核对和医疗器械接收工作。
