本报讯 （记者孔令敏）“我国大型医用设备90%以上靠进口，改变这一局面，是一个重大需求和挑战。”科技部社会发展科技司生物技术和医药处处长张兆丰日前在中国医疗改革与技术进步高层论坛上说。
该论坛由清华大学公共管理学院公共政策研究所与美中贸易全国委员会联合举办，旨在探讨医疗科技创新在推动医疗体系进步中的作用，以及培育此类创新所需的环境。
中国医药物资协会的数据显示，我国医疗器械市场销售规模从2001年的180亿元增长到2012年的1700亿元。同时，截至2012年年底，我国医疗器械生产企业90%左右是年收入在2000万元以内、生产技术含量较低的中小企业。
张兆丰认为，我国医疗器械依赖进口的原因主要包括自主创新的动力机制、多主体协同创新合作机制、产业链条和市场环境等方面的不完善。
国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人王兰明说，为优化医疗器械创新产品审批流程，国家食药总局于今年年初制定的特别审批程序已进入法规程序，旨在通过标准不降低、程序不减少、优先办理、提前沟通、及时交流的方法，使创新产品合理缩短用于审批的时间。届时，只要产品被界定为创新医疗器械的品种，在受理申报等各个环节都将获得优先办理的权利。
王兰明透露，国家食药总局明年将发布《医疗器械监督管理条例》修订版，随后有关医疗器械注册管理等法规也将陆续出台，对整个医疗器械审批审评流程进行梳理和改造。
