近年来,为确保医疗器械不良事件监测工作扎实推进,切实保障城区社会公众用械安全;市食药监管局直属分局高度重视医疗器械不良事件监测工作,不断建立健全监测工作各项制度,努力建立监测工作新机制;截止目前,分局今年共上报医疗器械不良事件监测报告417份,总数及质量评分均居全市前列。
一、完善机制。结合医疗器械不良事件监测工作实际,建立健全工作机制,不等不靠,开拓创新,加强对各监测点的督导检查,坚持定期通报制度及考核奖惩制度,大力推进医疗器械不良事件监测工作。
二、强化落实。分局将监测工作纳入年终目标责任考核内容,建立健全医疗器械不良事件监测工作责任制度与责任追究制度,并强化责任落实,严格责任追究。
三、加强领导,明确医疗器械不良事件监测是法律赋予的义务和职责。要求各涉械单位进一步提高认识,统一思想,充分发挥医疗器械不良反应监测工作的主观能动性。
四、加强宣传和培训工作。充分利用报纸、网络、广播、电视等媒体开展医疗器械不良事件监测宣传工作,研究制定每年度培训计划,开展有计划、有内容、有考核的业务培训,不断提高医疗器械不良事件监测工作的业务水平和认知度。
五、注重协作。与卫生等相关部门紧密协作,切实加强此项工作的监督实施,健全医疗器械不良事件报告制度,稳定报告数量,提高报告质量,保质保量完成监测工作。