近年来，为确保医疗器械不良事件监测工作扎实推进，切实保障城区社会公众用械安全；市食药监管局直属分局高度重视医疗器械不良事件监测工作，不断建立健全监测工作各项制度，努力建立监测工作新机制；截止目前，分局今年共上报医疗器械不良事件监测报告417份，总数及质量评分均居全市前列。
一、完善机制。结合医疗器械不良事件监测工作实际，建立健全工作机制，不等不靠，开拓创新，加强对各监测点的督导检查，坚持定期通报制度及考核奖惩制度，大力推进医疗器械不良事件监测工作。
二、强化落实。分局将监测工作纳入年终目标责任考核内容，建立健全医疗器械不良事件监测工作责任制度与责任追究制度，并强化责任落实，严格责任追究。
三、加强领导，明确医疗器械不良事件监测是法律赋予的义务和职责。要求各涉械单位进一步提高认识，统一思想，充分发挥医疗器械不良反应监测工作的主观能动性。
四、加强宣传和培训工作。充分利用报纸、网络、广播、电视等媒体开展医疗器械不良事件监测宣传工作，研究制定每年度培训计划，开展有计划、有内容、有考核的业务培训，不断提高医疗器械不良事件监测工作的业务水平和认知度。
五、注重协作。与卫生等相关部门紧密协作，切实加强此项工作的监督实施，健全医疗器械不良事件报告制度，稳定报告数量，提高报告质量，保质保量完成监测工作。
