2011年以来,重庆市药品监督管理局把“科学监测、服务公众”作为医疗器械不良事件监测的工作理念,创新监测工作机制,强化监测能力建设,全面促进医疗器械不良事件监测工作的科学发展。
一是建立监测工作调查研究机制,摸清医疗器械不良事件监测工作的现状和问题,先后开展了两次大的调研活动。
二是建立监测风险信号发现、评价和控制机制,突出医疗器械不良事件监测工作的实效。建立了以“人工”为主的监测风险信号发现机制,以“综合评价”为主的评价机制,以“过程”控制为主的风险控制机制。
三是创新监测工作宣传培训机制,形成医疗器械不良事件监测工作内在动力。广泛开展培训,大力提升监测人员的水平和能力;创办信息刊物,广泛宣传监测专业知识和监测信息;创建监测工作专业网站,积极建立监测信息共享、互动的网络平台。
四是建立监测工作长效保障机制,大力提高医疗器械不良事件监测工作的执行力。积极主动与卫生部门沟通协调,建立医疗器械不良事件监测工作联动机制;建立年度目标量化考评机制,为医疗器械不良事件监测工作提供强劲的“执行力”;建立监测机构和运行机制,为医疗器械不良事件监测工作提供组织保证。