据医疗器械招商专员获悉,近日,为保证监测评价工作科学准确,甘肃省药品监管局根据各类别产品的技术特点,分别制定了包括工作方式、工作任务、检验细则等内容的监测与评价方案和具体工作开展分工表。
甘肃省局要求,省医疗器械检验所要在规定时间内完成抽验和评估工作,及时向省局上报评估报告。相关市州局要按照实施方案的要求,积极配合省医疗器械检验所开展产品质量调研、抽样和现场检测工作。
另据医疗器械专员了解,甘肃省药品监督管理局此次对一次性使用输注器具、体外诊断试剂、呼吸机、金属接骨板等使用量大、风险高的重点品种进行抽验和质量评价,全面监测和防止医疗器械质量事故的发生。
此外据医疗器械专员介绍,监测评价采取调研、抽验的方式进行,组织专家对调研信息、检验数据进行汇总、分析,评估撰写产品质量评价报告,对监测产品质量状况做出评价,监测评价工作将于2011年底前完成。