据医疗器械专员获悉,由浙江大学、中残联、杭州共远科技有限公司共同完成研发的GYKF—Ⅰ步态训练矫正仪在9月21日成功获得药监局颁发的医疗器械产品注册证,成为国内同行中独家规范推向市场、唯一持证上市、可正式销售的相关康复领域的专业产品;目前,此款步态训练矫正仪已在全国多家医院进行临床使用,得到业内不少专家、患者的高度评价和认可。
据医疗器械专员得知,中国残疾人辅助器具中心和浙江大学正在筹备联合实验室,未来将共同开发和运作更多的助老、助残康复系列产品,强大的技术支持保证了产品在市场上的竞争力。
另据医疗器械专员介绍,该产品主要是针对中风、偏瘫等导致足下垂或脚部行动不便的人士而设计。它采用功能性电刺激原理(FES),通过刺激腓总神经和胫前肌等神经肌肉组织,使患者在不需要其它额外设备的情况下,可以逐步矫正步态,重新正常行走。比仅刺激肌肉原理的产品更安全、更有效。 同时,该矫正仪能够根据患者不同的步态通过软件进行参数预先设置和数据分析,帮助医生对病人康复情况进行跟踪、分析和调整。