海盐局加强“四大环节”监管，进一步规范辖区内医疗器械生产、经营企业的经营行为，确保医疗器械质量安全；意在进一步加强医疗器械监管，规范全县医疗器械市场秩序。
一是加强采购验收环节监管。一查供货单位，相关资质证明是否完整有效；二查入库验收记录，是否包括产品名称、产品批号、灭菌批号、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期、验收日期、验收结论、验收人员签字等内容。
二是加强储存养护环节监管。一查医疗器械储存条件，仓库面积是否与其用械规模相适应，是否做到专区存放，对有温湿度要求的产品是否进行温湿度监测及调控；二查产品养护台账，是否及时使用或处理近效期及过期失效的产品。
三是加强使用管理环节监管。一查设备类医疗仪器，是否建立医疗器械设备管理档案，是否定期校验，是否有设备养护、维修、运行记录；二查植入性医疗器械，是否建立并保存可追溯的使用记录
四是加强生产检验环节监管。一查生产记录，包括操作是否严格按照作业指导书进行，生产环境是否符合产品要求，原始记录是否真实规范。二查检验记录，检验人员是否有相应资质，医疗器械检验设备是否符合产品要求，检验记录是否规范真实。
