据医疗器械专家了解,上世纪90年代初,美国CERUS公司开始着手研发病原体灭活技术,并合成了300多种候选化合物,最终选定新型补骨脂素衍生物S-59作为灭活所用化合物。研究表明,S-59可使DNA/RNA固定,从而使得依赖DNA/RNA复制的病原体,包括已知病原体、新出现的病原体和T细胞被灭活。临床安全性研究表明,该技术无长期毒性、无致癌性、无生殖毒性,未见新生或幼兽出现中毒症状。
日前据医疗器械外媒专员获悉,日本东京大学医科学研究所干细胞专家下坂皓洋教授研制了一种病原体灭活新技术——INTERCEPT灭活技术。据相关医疗器械专家介绍,该技术可大大降低因输血感染病原体的风险,是血液安全保障技术的发展趋势之一。
医疗器械专家指出,该技术优势明显:可显著减少输血相关免疫反应和输血感染;主动、有效灭活病原体,确保临床用血小板疗效;无需增加额外的细菌、原虫和病毒检测;无需加用灭活T细胞的伽马射线辐照或白细胞滤除;节省血浆;由于安全性增加,在大量紧急输血情况下,可以最大限度地降低输血感染风险;在系统操作上,其能与目前的血站工作程序无缝结合。
据医疗器械专员介绍,目前常用的血液制品检测方法是酶联免疫吸附法(ELISA)和核酸检测法(NAT),但这两种方法都存在一定局限性:ELISA欠准确,NAT太昂贵,且两种方法每次只能检测一种病原体。并且,由于病原体感染存在窗口期,因此还很可能出现假阴性结果。另外,这两种技术无法检测冠状病毒(SARS)、流感病毒A(H5N1)、西尼罗河病毒、基孔肯亚病毒、登革热病毒等病原体。