据东方医疗器械网媒体专员获悉,一项名为“GLORIA-AF”的房颤(AF)患者长期口服抗血栓药物治疗全球登记研究在北京启动。
据悉,GLORIA-AF研究分为三个阶段,将在全球30~40个国家开展。中国将有25家医院参与该研究,第一阶段入组病人预计500例,将包括药物经济学方面的研究内容。马长生教授表示:“目前国内关于房颤患者的人群特点和卒中预防模式的数据库很少,GLORIA-AF研究有助于收集这些信息,可以为医生提供依据和参考。”
据此医疗器械业内专家介绍到,房颤是一种最常见的心律失常,影响大约1%~2%的人群。在40岁以上人群中,有四分之一的人伴有发展为房颤的终生风险。与不伴房颤的人相比,房颤患者的卒中风险高出4倍至5倍。据估计,我国的房颤患者数则高达800万名左右。
此外作为GLORIA-AF中国地区的主要研究者,首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授及北京大学第一医院霍勇教授均表示:目前的临床研究和实践表明,通过抗血栓治疗,大部分由房颤导致的脑卒中可被预防。
医疗器械招商专家指出,临床上给房颤患者预防脑卒中的抗血拴药物主要为阿司匹林和华法林。传统抗血栓药物“金标准”华法林以及阿司匹林这两种药物存在的诸多局限性导致应用比例不高,许多房颤患者还没有接受有效的抗血栓预防治疗。
另据医疗器械研究专员介绍,这项为期6年的国际多中心、前瞻性的观察研究由德国勃林格殷格翰公司支持,是全球首个仅针对新诊断为非瓣膜性房颤、且伴有卒中风险患者的研究。