所谓业态，即行业的形态，即一个行业发展的整体规模、趋势、结构、布局的特征。
虽然目前中国医疗器械企业数量超过2万家，仅出口的企业多达1.6万家，2011年预计出口额为150亿美元。但是，中国医疗器械产品基本还在中低端产品，如药棉、纱布、绷带、一次性注射器、彩超、X线和监护仪等，其中外资与合资公司占出口额的一半左右。由此可见，我们内资医疗器械企业整体状况并不容乐观。
虽然，以中低端产品为主的产品结构广受诟病，但是任何一个行业发展，都离不开整体业态环境。中低端产品为主的业态，恰是当前的实际状况。如果立即上马高端的医疗器械产品，如磁共振（MRI），PET/CT等，并不太现实。与之印证的是，做中低端产品的企业活得比较滋润，而做所谓的高端产品企业，大多生存并不轻松。原因在于，在当前国内企业的高端产品业态尚未完全形成，还不具备生产高端产品的土壤。高端医疗器械所涉及的领域极其广泛，从精密加工、成像、生化产品、新材料、软件开发、资金的持续投入等要求都非常高。虽然是一种产品，实际上不亚于是一条完整的产业链创新。如果一些高端配件依赖进口的话，一方面产品副加值大大下降，成本优势难以体现。甚至，一些高端的配件，进口还存在很多限制。因此，国内生产这些高端医疗器械，会面临缺胳膊少腿的局面。如果试图突破各个瓶颈，又非一朝一夕之事。即使现阶段，我们在某些高端医疗器械有所突破，但是高端产品的更新换代速度迅速，研发投入也相当惊人，往往出现的结果是，我们好不容易研发出来，但早已被市场淘汰，没有市场的支持，无从谈起后续研发。
总而言之，在当前的中国医疗器械业态环境下，走一条稳健升级之路更为合适。从中国特色的产业基础做起，结合中国的成本、人才和市场等优势，逐步从中低端向高端迈进。比如迈瑞，所做医疗器械多是与电子产品有关，实际上，国内电子产品通过20年的发展，根基和基础深厚，产业链配套齐全。加上国际对中国电子化产品认可度较高，容易打开国际市场，也较易形成竞争力优势。以此为基础，逐步通过合作、并购、自主创新、代工等多种形式，谋求创新发展之路，逐步升级，最终建立中国高端医疗器械产业业态。一旦高端产业业态形成，便相当于有良好的土壤，成就参天大树是自然而然的事了。
