全市医疗器械不良事件监测的在线呈报单位达110家，监测队伍发展到240人，近两年来全市共上报医疗器械不良事件140多份。这是记者昨天从在盐召开的全省医疗器械不良事件监测工作会议上获悉的。
受科技手段和认知水平的限制，医疗器械上市前的临床试验不可能涵盖所有的应用人群，获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，仍有可能发生导致人体伤害的事件。开展医疗器械不良事件监测，是对上市医疗器械实施再评价及淘汰不安全医疗器械产品的重要技术支撑。近年来，建立监测网络，在全市涉药涉械单位中广泛推行医疗器械不良事件监测制度，构建了以市、县药监部门和涉药涉械单位为支点的、覆盖全市的监测报告网络，遵循“可疑即报”的原则，及时收集生产、经营和使用医疗器械发生的不良事件。
