注册号 国食药监械(进)字2004第3462052号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本系统由钛合金或不锈钢制成的螺钉、夹头、螺母、钢板等组成。不锈钢和钛合金不能用于同一结构中。
产品适用范围 该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力(中国)有限公司北京办事处
批准日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.29
备注 承产单位:Warsaw Orthopedic Inc,承产单位地址:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Sofamor Danek
生产厂地址(中文) 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生产场所 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) COLORADO 2 脊柱内固定系统
产品名称(英文) COLORADO 2 Spinal System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2131《COLORADO 2 脊柱内固定系统》
附件