目前我国医疗器械产业发展势头良好，但从整体来看，还缺少对医疗器械产业业态的宏观布局。然而，只有对业态发展有清醒的认识和宏观布局,才有助产业健康发展，才有利于中国医疗器械行业整体提升。
随着市场竞争的日益激烈，医疗器械产业在产品品类结构、概念、产品诉求、包装特色、营销推广手段等方面开始出现同质化现象。不少医疗器械产品技术含量不是太高，容易被模仿。
医疗器械与传统的新药研发不同。新药研发环环相扣，十分紧密，有专门从事新药筛选的，有从事临床前实验的，也有从事临床试验的，还有注册报批、知识产权、生产外包等等。但医疗器械企业往往独自承担了全部的职能，包括研发、报批、生产、销售等。而且，医疗器械方面门类众多，企业之间的关联性偏少。但实际上，如果以产业园区为基础，结合当地传统产业的一些优势，如将一些在精密加工、模具、新材料、等方面具备深厚基础的区域作为铺垫，对于营造具有紧密联系的医疗器械业态圈是相当有好处的。同时，通过上下游的协作，还可以避免产品同质化，以及低水平恶性竞争的局面出现。
业态的形成不是单一企业所能完成的，需要在上下游以及配套环节进行全面完善，形成合力，最终形成一种产业业态。在国际上，爱尔兰、德国杜塞夫都是著名的医疗器械产业基地，拥有十分完善的产业链条，从产品设计、新材料研发、新产品研发到加工均由不同企业承担，企业间协作紧密。同时，也会形成“一带多”局面，即一家领头企业带动周边几十家甚至更多企业为其生产配件或代工。
相较而言，我国虽然已有不少地区已形成有特色的医疗器械圈，如深圳南山、江苏常州、山东等地，这些区域的医疗器械圈已初具规模。各地不少生物医药产业园区也将医疗器械行业列为重点引资对象。但是我国国内医疗器械企业总体仍以单打独斗居多。这就需要对医疗器械产业业态的宏观布局，实现整个产业链业态的提升。
目前，随着中国迅速发展和视野的打开，我们追赶国际前沿的能力已不是问题，关键在于业态的建立。没有完整的产业业态，综合研发能力、持续创新都将成为行业发展的难题。在不少领域，我们都有类似的教训，如单抗药物，十年前我们与国际差距可能只有十年，但现在我们与国际差距可能是二十年甚至更长。正所谓“起个大早，但赶个晚集”。这种现象在医疗器械领域同样值得预警。因此，政府、行业协会以及园区作为支持机构，应不仅重视高端产品的研发，更要重视业态环境的构建和引导。基础打牢了，未来发展方可期。
从整体来看，还缺少对医疗器械产业业态的宏观布局，尤其是高端医疗器械的业态构建。中国医疗器械行业整体提升，不是单个企业的提升，而是整个产业链业态的提升，才能真正实现结构性升级。
由此看来，医疗器械行业的快速稳健发展，还需要加以更多的高瞻远瞩，对整个行业的形态有整体的确切的把握，针对实际发展情况加以预测。这需要政府的大力扶持和宏观调控，对医疗器械行业的发展加以引导，实现整个产业链业态的提升，实现真正的结构性升级。
