normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt> 前不久,温哥华的专业血管设备公司Neovasc用于治疗顽固性心绞痛的减径器已收到欧盟CE标志,该减径器可在微创手术中快速植入,可以用来治疗大约1000000名欧洲顽固性心绞痛患者。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt> 三年的临床研究结果显示心绞痛减径器用于缓解心绞痛症状是安全和有效的,Neovasc现在招收患者进行多中心、随机的双盲COSIRA试验,其目的是提供额外的效能数据支持医生的教育和营销工作。此外Neovasc还将努力获得更多监管机构的审核批准,使心绞痛减径器可在更大的市场范围推广销售。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt> 昆士兰大学赫斯纳临床学院医学教授和椅子心血管疾病主任和奥克斯纳医疗中心约翰奥克斯纳的心脏和血管研究所医务主任Christopher White说:“获得欧洲CE标志将使这一技术应用于现实世界的心绞痛病人,并为在美国的临床试验奠定了必要的前期基础。”