注册号 国食药监械(进)字2004第3452188号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为38μ动脉血液过滤器。型号分为351、352、CB351。352在351上增加旁路。CB351和351结构相同,仅增加Carmeda 涂层。流量:≤7L/min;预充量:212ml;尺寸:成人。一次性使用。
产品适用范围 用于心肺分流手术时人体血液中微粒及气体微栓的清除。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Perfusion Systems
生产厂地址(中文) 7611 Northland Drive, Minneapolis ,MN 55428-9947
生产场所 7611 Northland Drive, Minneapolis ,MN 55428-9947
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 动脉微栓过滤器
产品名称(英文) Arterial Blood Filter
规格型号 351,352,CB351
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2482 《AFFINITY 动脉微栓过滤器》
附件