基于我国庞大的人口基数，和人口老龄化的家.具，我国本土对医疗器械的需求在不断增大，近年来，伴随着各项利好政策的出台，我国医疗器械行业进入发展黄金期。庞大的市场和客观的利润，同样吸引了国外医械巨头的关注。当前，我国医疗器械高端产品市场历来被外资企业所垄断，本土医疗企业集中在中低端市场。由于规模小，技术含量低，散，自主研发能力薄弱，市场竞争力较差。于是，外资医械巨头纷纷看中了这个商机，逐渐转战中低端医械市场。在这严峻的情势下，医疗器械本土市场保卫战即将打响。
当前我国医械行业的问题的关键是高、中、低端市场之间微妙的藩篱正在被打破，在中国高端医疗器械市场占据优势地位的跨国企业已经开始布局中低端市场，试图以技术和营销优势、合作或并购等捷径，打通高中低端市场。以心脏起搏器、冠脉支架等产品为主的美敦力可以说是最早开始关注中国中低端市场，并将产品生产本土化，以降低成本的跨国医疗器械企业。“本土化将是美敦力在华发展的长期战略”，美敦力大中华区总裁李炳容说。
因此，当这些在高端市场上占据优势地位的跨国医疗器械公司开始关注中低端市场的时候，中国本土的医械企业需要考虑，成本之外他所拥有的竞争力了。这时，向高端走，似乎成为一些本土医械企业的共同选择。尽管工程院院士邱贵兴曾经就中国本土一些医疗器械企业的整体研发水平做过这样的描述：“原创匮乏，只占到总量的10%左右，其中大部分还是低值耗材，由于利润可观，国内医疗器械企业大多只图眼前利益，抄袭仿制成风，很少自主研发。”
尚普咨询发布的2011年我国医械行业未来的新趋势中提到，自动化、中医化、小型化是我国医械发展的未来趋势，同时，临床治疗功能的医疗器械和新兴家用医疗器械等细分领域值得关注。在医药器械的研发过程中，也要兼顾研发理念的转变。在今年8月的中国卫生论坛上，中国医学装备协会副理事长戴建平就曾经指出了医学模式转变带给医疗器械营销产业的变化：从针对症状的处理到针对亚健康的识别和调理；从侵袭性为主向无创、微创方向发展；从过去的为医院服务转向为社区和家庭服务。
另外一个不容忽视的问题是如何鼓励医生参与到医疗器械的创新当中。“在美国，很多医疗器械的创新理念都来自医生，而中国的医生很多只是被动的适应产品，医生之间没有形成创新的风气。”微创医疗首席技术官罗七一分析到。
仍需值得提及的是，医疗器械的售后服务，这是国内外医疗器械企业都需要进一步完备的方面。在2010年的卫生论坛上，卫生部副部长王国强就曾经对跨国医械企业的售后服务提出过质疑：“ 你们要把你们所有高精尖产品都给我们，所有县级医院都装备有你们的产品，但你们考虑到用得怎么样？效果怎么样？”
