注册号 国食药监械(进)字2004第3452096号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品有单泵机、双泵机、Online机三个主机型和备选件,规格见附表。浓缩液供给压力0~1bar;透析液流速及精度:300~800ml/min±10%;血泵:2个蠕动泵;安全气泡测定为超声测定。其他指标差异见注册标准。
产品适用范围 该产品可用于急慢性肾功能衰竭、尿毒症患者作为血液透析、透析滤过的治疗使用。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2004.10.08
有效期截止日 2008.10.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) B.Braun Medizintechnologie GmbH
生产厂地址(中文) Schwarzenberger Weg 73 - 79,D-34212 Melsungen
生产场所 Schwarzenberger Weg 73 - 79,D-34212 Melsungen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 贝朗血液透析、透析滤过机系列
产品名称(英文) Dialysis machine
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM3131-45《贝朗血液透析、血液透析滤过机系列》
附件