2001年至今，已是我国入世的第十个年头，在这十年中，我国医疗器械行业迎来了行业的高速发展，医疗器械进出口贸易迅猛发展，2010年，我国医疗器械进出口总额首破200亿美元大关。机遇与挑战总是结伴而行，外资的大举进入对国内从事中低端医疗器械制造的“后起之秀”造成了很大冲击，于此同时中国本土医疗器械行业由仿制为主走向自主品牌并不断壮大，许多民族医疗器械品牌纷纷登上国际舞台。
中国医疗器械行业起步较晚，中高端医疗器械对进口产品的依赖度很高。入世后，外资的大举进入对国内从事中低端医疗器械制造的“后起之秀”造成了很大冲击。然而，机遇与挑战总是结伴而行的。在业内专家看来，外资高端品牌通过多年的经营与发展，在产品技术、企业管理以及市场运作等方面积淀了丰富的经验，提供了大量优秀范例，善于学习和创新者将从中获得巨大收益，缩短探寻成功之路的时间。与此同时，竞争也是推动行业发展的原动力，外来威胁不仅迫使国内企业重视技术创新，也会增加政府推动国内医疗行业发展的决心。双方角逐与融合的结果，将促进医疗技术水平不断提高、服务价格逐渐降低，最终受益的是获取医疗服务的普通民众。
入世的十年是民族医疗器械品牌快速成长、实现跨越式发展的关键十年。一些民族品牌已经在国际市场上取得了“参赛资格”。很多人认为：市场经验决定价值。从管理学上讲，经验决策，是决策者对决策对象的认识与分析以及对决策方案的选择，凭借决策者在长期工作中所积累的经验和解决问题的惯性思维方式所进行的决策。这是管理者最常用的决策类型，也是最传统、最常见的决策类型。然而，经济的发展和市场的放开，意味着决策者不仅要依靠经验，更要依靠市场一线的反馈。
迈瑞负责人分析认为，市场多年来的高速成长收窄了靠经验做决策的空间，面临爆发性增长的市场机遇，企业的发展需要用系统工具来驾驭。“目前，医疗器械企业拓展海外市场必须在观念、战略、管理、研发、销售等环节不断变革和创新。随着研发产品越来越复杂以及核心技术的要求不断提高，能否解决人才问题、保持斗志至关重要”。
“目前，我国医疗器械产业面临的主要问题是集约化程度不高、同质化竞争激烈，亟需通过技术研发来提高产品附加值。”中国医保商会医疗器械部主任蔡天智说。
据业内专家分析，下一个十年，要带动国内医疗器械企业乃至行业的发展，数字化产品将成为主流选择。在进口方面，部分高端技术虽然已被列入科技规划，但实现产业化并推向市场仍需时日，短期内难以摆脱依赖进口的局面。基层医疗需求带动了外资品牌研发中低端医疗设备，医疗信息化、移动医疗需求也受到广泛关注。这些设备会成为未来几年医疗器械产品进口贸易的主流。在出口方面，发达国家医疗市场增长放缓，但整体规模仍然庞大；发展中国家新兴医疗市场将实现爆发式增长。
迈瑞公司市场研究人员则认为，随着国家产业整合与扶持政策的逐步落实，更多的国有医疗器械品牌将逐渐崛起，一些产品附加值较低的企业会因成本上升和产业整合被淘汰，自主创新型优质产品的出口比重将逐步增加。
