2011年,全球药品市场规模达到创记录的8800亿美元。医疗改革继续是美国两党辩论的焦点,并有可能在2012选举年里引发新的争端。发达医药市场受大量“重磅炸弹”级品牌药专利到期冲击,医药产业受到重挫;在新兴市场,得益于政府投入的增加而蓬勃发展,中国医药市场的全球排名从2010年的第五位,跃升到第3位。全球药品监管机构加强了药品质量安全的审查,FDA审批新药数量开始回升,这一全球最早的药品监管机构与美国政府的关系开始发生了微妙的变化。纵观2011年环球医药行业大事,新药研发、审批召回、兼并与重组依然是永恒的话题。
1月,强生公司宣布召回4700万件药品。这是自去年以来,强生第8次大规模召回;2月,强生召回7万支Invega注射剂。12月,国家食.品药品监督管理局(SFDA)要求西安杨森公司召回所有批号的楷莱,停止销售万珂。
5月,强生以213亿美元收购瑞士医疗设备制造商Synthes公司。
自2009年以来,强生公司发生的多次召回事件可看出,中美两国监管部门加强了对药品质量安全的审查,而召回事件对强生公司的形象产生不良影响。
此前,强生在获投资者尊敬度方面的排名一向数一数二,在经历质量控制问题后,2010年强生的排名已跌到第25位。强生出现如此严重的药品质量系统性问题实属罕见,原因可能在于错误地将生产和质量控制的监管分散化。在中国,自2007年12月SFDA发布《药品召回管理办法》以来,几乎没有一家企业主动停止销售并召回过药品。由于强生系药品近年来事故不断,且在此前的药物召回几乎从未涉及中国大陆地区,这次SFDA要求强生召回药品的鲜明态度,表明中国的生产基地不再是强生全球内“最为安全”的产地。
就强生收购Synthes公司转战骨科医疗器械市场来看,该并购案拉开了医疗器械行业兼并重组的大幕。强生吞并该公司后将成为公司强劲的利润增长点。
目前,国内医疗设备行业仍然以技术含量低的基础型医疗器械为主,高端医疗设备产品市场大部分被国外大型药企占据。在‘新医改’背景下,国内对医疗器械的需求将日益增多,这将加快跨国药企进入我国医医疗设备行业的步伐。