国家食.品药品监管局每年采用不同的形式对医疗器械不良事件监测工作进行督查。2011年10月，国家食.品药品监管局医疗器械司王宝亭司长在一次医疗器械监管工作会议上说，自2002年底我国开展医疗器械不良事件监测试点工作以来，可疑医疗器械不良事件报告数量逐年增加，其中2005年～2008年连续4年成倍增长。
从每年医疗器械查办案件的来源看，每年都有一定比例的案件来自举报投诉。
因此，要建立举报投诉处理制度、保密制度和奖励制度。畅通投诉举报渠道，落实专人负责，对举报信息要保密。对案情较大、情况较复杂的举报，行动前要有方案，必要时要备几套方案，并进行事前踩点摸底，联系相关部门配合。此外，多数举报人反映的是大概情况，并未提供确切的证据，所以如有可能，要尽量与举报人员联系，取得举报人员的信任，以得到更多、更准确、更有价值的线索。
