注册号 国食药监械(进)字2005第3402189号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：1.乳胶试剂:含有悬浮聚苯乙烯乳胶颗粒的氨基乙酸盐缓冲液，（pH8.6±0.2).2.氨基乙酸盐缓冲液浓缩液(20×):pH8.6±0.2.3.阳性质控血清 4.阴性质控血清5.防腐剂:叠氮化钠(1mg/ml)6.反应卡片7.塑料移液管/搅拌器.
产品适用范围 该试剂盒用于定性或半定量检测血清中的类风湿因子。
注册代理 上海贝西企业发展有限公司
售后服务机构 上海贝西企业发展有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） IMMUNOSTICS, INC.
生产厂地址（中文） 3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712
生产场所 3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 类风湿因子检测试剂盒
产品名称（英文） immuno/RA
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/USA 1005-2005《类风湿因子检测试剂盒》
附件
