四是大力加强医疗器械生产经营日常监管。继续推动《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（下称《规范》）在无菌和植入性医疗器械生产企业的实施，研究提出《规范》全面实施方案。研究制定医疗器械生产企业质量管理体系监督检查工作程序。加强医疗器械经营企业日常监管工作的指导，开展监管工作交流，协调各地医疗器械经营监管工作，进一步完善准入制度。
五是继续深入开展医疗器械不良事件监测工作。在2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议的基础上，SFDA将组织开展医疗器械不良事件监测工作“回头看”行动，通过检查、抽查等方式，全面推进全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神的落实。发布2011年医疗器械不良事件监测年度报告。选择高风险医疗器械品种开展重点监测。遴选部分医疗器械品种开展再评价工作，研究、启动医疗器械淘汰、退出机制。
六是加强对医疗器械检测机构的监督管理。继续做好医疗器械检测机构资格认可工作，进一步规范和完善工作程序。加强对现场评审工作的监督管理，建立和完善资格认可评审员专家库。继续组织开展医疗器械检测机构比对试验工作，不断提高检测能力与水平。组织开展医疗器械检测机构资格认可的监督评审工作，针对实验室质量体系运行两年以上，并且未实施现场评审的，或者有投诉案件的医疗器械检验机构，组织开展现场监督评审工作。
七是进一步提高党风廉政建设水平和预防腐败能力。将围绕医疗器械审评审批、监督检查等重点环节，紧盯廉政风险点，进一步完善防控制度，筑牢预防和监控两道防线，保证党风廉政建设方面不出问题。
