在1月份的《胃肠病学》杂志（Gastroenterology）上发表的两项新研究显示，对于接受肝脏移植的丙型肝炎（HCV）患者，给予Sofosbuvir和利巴韦林治疗可显著降低移植后HCV复发的风险(10.1053/j.gastro.2014.09.023 and 10.1053/j.gastro.2014.10.001)。
“临床试验中，对于HCV基因型1、2、3、4和6 感染的患者，给予sofosbuvir和利巴韦林治疗与HCV RNA迅速降至不可检测水平相关，”第一项研究的第一作者波士顿市贝丝·以色列·迪肯尼斯 医疗中心的Michael P. Curry医生及其在研究中的合著者写道。“在迄今为止接受治疗的3,000余例患者中，已证实sofosbuvir治疗是安全的，治疗期间的病毒突破罕见（病毒突破与治疗不依从相关），并且药物相互作用很少见。”
在这项II期开放标签研究中，Curry医生及其合作研究者纳入61例无论基因型任何、伴有Child-Turcotte-Pugh评分不超过7分的肝硬化并列于接受肝脏移植等待名单上的HCV患者。受试者接受sofosbuvir治疗最长达48周，并在肝脏移植之前接受单独的利巴韦林给药， 43例患者仅接受单纯的肝脏抑制。研究者探索的主要结局为，手术前HCV-RNA水平低于25 IU/mL的患者在移植后12周HCV-RNA水平仍在25 IU/mL以下。
研究者发现，43例受试者HCV-RNA水平理想；在这一人群中，49%的患者表现有移植后病毒学应答，受试者报告的最常见的副作用为疲倦（38%）、头痛（23%）和贫血（21%）。在43例适用受试者中，30例（人群的70%）在12周时有移植后病毒学应答，10例（23%）发生复发性感染，3例（7%）死亡。
该研究提示，无干扰素的病毒抑制治疗可显著降低肝脏移植后的HCV复发率。
另一项研究中，由明尼苏达州罗彻斯特市Mayo诊所的Michael Charlton医生牵头的作者们写道，“复发性HCV感染是移植后发生死亡和移植物功能丧失的最常见原因，30%发生复发性感染的患者在5年内发生肝硬化。”
在这项前瞻性、多中心、开放标签的初步研究中，研究者共纳入40例患者，这些患者接受sofosbuvir 400 mg和利巴韦林治疗24周的方案，利巴韦林始剂量为400 mg，之后根据患者的个体肌酐清除率和血红蛋白水平进一步调整剂量。78%的受试者为男性，85%为白种人，83%为HCV基因型1，40%伴有肝硬化，88%的患者既往接受了干扰素治疗。研究者探索的主要结局为“治疗后12周有持续的病毒学应答（SVR12）”。
数据显示，接受治疗的40例患者中有28例（70%）达到SVR12。报告的最常见的不良反应为疲倦（30%）、腹泻（28%）、头痛（25%）和贫血（20%）。无一患者在治疗期间或之后显示可检测的病毒耐药，尽管有2例患者因不良事件而终止其治疗，但研究者报告无死亡、移植物功能丧失或排斥反应发生。“相反，”Charlton医生及其合作者指出，“以干扰素为基础的治疗与治疗后免疫功能异常（尤其是浆细胞肝炎）相关，甚至与LT（肝脏移植）受者肝脏失代偿相关。”
该研究结论为，sofosbuvir和利巴韦林联合治疗24周可有效预防接受肝脏移植患者的HCV复发。
第一项研究的作者披露Curry医生接受了该研究申办方吉利德公司提供的津贴，并与吉利德公司存在利益关系。第二项研究的作者披露无相关利益冲突。
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