良好的用药依从性是治疗慢性病获得成功的基石之一。不幸的是,在临床工作中常常很难达到这样的用药依从性。据估计,所有慢性病患者中仅有50%能够坚持治疗。我们常说,所有2型糖尿病患者中仅有50%被确诊,被确诊患者中仅有50%接受恰当的药物治疗,接受恰当治疗患者中仅有50%能够坚持治疗,这句话可能并不完全准确,但其所表达的意思毫无疑问是正确的。
对于那些症状定期复发的慢性病患者而言,坚持治疗是件比较困难的事情。而对于那些疾病潜伏期长的患者,以及那些药物只是用来预防症状、且可能需要数年时间才能取得疗效的患者而言,维持治疗就更加困难了。糖尿病和高血压就是两类这样的疾病。
多种因素可以影响治疗依从性,导致患者治疗依从性差,包括药物不良反应、治疗花费、用药方便性、精神心理因素、以及健忘症等。即便是对于高收入地区那些拥有良好卫生保健系统、且接受过良好健康教育的患者而言,糖尿病治疗依从性状况也比较差;例如,在法国ENTRED研究中,仅有38%糖尿病患者具有良好的药物治疗依从性。而对于那些医疗条件差,且对疾病知晓程度较低的患者而言,良好的用药依从性就更加罕见了,例如,印度一项纳入600例患者的研究显示,仅有17%患者能够坚持治疗。
糖尿病药物治疗依从性差对患者个人健康、卫生保健系统、以及家庭和全国经济都能产生深远的影响。随着全球糖尿病负担与日俱增,糖尿病发病呈现日趋年轻化趋势,糖尿病相关并发症发病率日益增加,卫生保健系统承受着巨大的负担。由于身患疾病,患者常不能正常工作,最终将导致其不能为家庭和国家创造财富。
对于那些需要使用多种药物治疗的疾病而言,安全有效的固定剂量复方制剂(FDC)治疗将有助于解决一些治疗依从性方面的问题。对患者来说,FDCs服用起来更加方便。当然,对于那些不希望服用太多药物的患者而言,FDCs也可以带来心理安慰。此外,对于厂家而言,与单组分制剂相比,FDCs生产成本低,而且也更容易分配。FDCs在HIV治疗领域应用最为广泛,在面对各种复杂的抗逆转录病毒治疗方案中,FDCs有助于简化给药途径。同时,FDCs在心血管疾病的初级和二级预防治疗中也深受欢迎。在这些领域,FDCs已被证明可以显著改善患者治疗依从性,甚至在一些小型的短期研究(IMPACT研究和UMPIRE研究)中,虽然FDCs无法大幅降低患者发病风险,但能明显改善治疗依从性。大部分2型糖尿病患者最终都必须使用一种以上降血糖药物治疗(口服剂型或注射剂型),将多种降血糖药物组合制成复方制剂在这个人群中更具吸引力,而且已有多种降血糖复方药物制剂已在使用或正在研发中。
FDCs具有使用方便、适用于各类患者的潜在优势。对于中低收入国家(LMICs)的患者和卫生保健系统而言,这类药物在成本和分配方面的潜在益处可能更为明显。由于这些国家的糖尿病负担日益增加,意味着医护人员将越来越多的倾向于使用FDCs作为糖尿病患者的标准治疗方案。因而,本期中由Allyson Pollock和Valerie Evans撰写的评论十分令人担忧。在这篇评论中,作者深入调查了印度医药产业中各种以二甲双胍为基础的FDCs,发现有许多FDCs缺少支持其有效性及安全性方面的证据。在现有的印度卫生保健体系下,定期检测HbA1c水平可能并不可行,药物降糖疗效不理想可能会引起长期血糖控制欠佳,并最终导致慢性并发症风险增加。此外,缺少药物安全性数据可能会导致低血糖风险增加,进而严重损害患者的治疗依从性。
不幸的是,印度作为LMICs最大的药物出口国之一,其医药产业行为不捡可能会对那些医疗保健系统刚刚建立,尚无法应对糖尿病流行的国家产生广泛的影响。印度医药产业已在HIV非专利药领域证明了它的价值所在;当前,为了应对全球糖尿病流行,确保其所生产的降血糖治疗药物质量合格印度医药产业义不容辞的责任。
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