《通知》明确，创新药是指经国家食品药品监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售，通过合成或者半合成方法制得的原料药及其制剂。鉴于创新药大量存在后续免费用药临床研究的特点，药品生产企业在免费提供创新药时，其后续免费使用部分不再收取增值税。
《通知》要求，药品生产企业免费提供创新药时，应保留药品注册批件、后续免费提供创新药的实施流程、第三方（创新药代保管的医院、药品经销单位等）出具免费用药确认证明，以及患者在第三方登记、领取创新药的记录等资料，以备税务机关查验。
本报讯 （记者孔令敏）为鼓励创新药的研发和使用，2月5日，财政部和国家税务总局联合发布的《关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知》规定，自今年1月1日起，药品生产企业的自产创新药，给患者免费使用时，不属于销售范围，不缴纳增值税。
