根据纽约时报报道：强生和其DePuy整形外科部门的金属髋关节置换器械给公司招来了更多的法律诉讼。这是因为公司在欧洲及世界各地销售其金属髋关节替代器械，尽管2009年美国食.品和药物管理局在审查了强生的安全研究报告后拒绝批准其出售。
当媒体报道了许多患者的全髋关节置换失败手术之后，强生/DePuy2010年在全球范围内大规模召回其两个版本的产品，这些产品影响了超过90000个患者。公司销售业绩随即下降。但在经过美国食.品和药物管理局批准后到宣布召回之前，销售陆持续上升。一个类似的模式使得强生通过510（K）过程的批准，帮助公司避免了相关的安全审查和额外的临床试验。
文章指出，强生/DePuy公司的行为都是合法的，美国食.品和药物管理局的批准程序是保密的，欧洲和其他国际医疗器械监管机构均同意审批使强生/DePuy金属髋关节替代器械到达各个市场。但是，美国食.品药品管理局在给强生公司的保密信中说，强生为争取审批所给的国际安全数据不足以确定植入设备是安全和有效的，各个监管机构敦促更多的临床试验。强生似乎不打算把美国食.品药物管理局不批准其金属髋关节替代器械的信公诸于众，但是同时他们到处销售髋关节置换器械，产品的投诉不断增加。DePuy一发言人告诉医疗器械招商网，公司已经收到了美国食.品药品管理局的信，但尚不确定DePuy是否谈到FDA对国际医学界、病人和监管机构投资者的忧虑。
有鉴于此，纽约时报预测强生/DePuy有风险遭受更多的诉讼。一月，强生公司准备了30亿美元的费用以支付预期的召回和相关法律和医疗费用。idlj0001
