美国医疗器械上市后缺乏监管吗？至少有一个作家在《新英格兰医学杂志》中是这么认为的。他指出圣犹达医疗的Riata召回作为一个例子，说明美国的医疗系统确实不是很正常。
在一篇题为“在这里，我们又来了，上市后医疗设备监控的另一个失败”文章的作者明尼阿波利斯心脏研究所基金会会员Robert Hauser认为，美国公民仍然面临“业绩不佳和有潜在危险的”FDA批准的医疗器械，尽管有不少的召回事件和一些悲惨的不良医疗器械事件。“他光光指出圣犹达召回Riata作为最近美国的在上市后监管的“被动”的例子。
在12月，FDA的划分圣犹达医疗设备主动告知医生的Riata和Riata ST硅除颤为一类召回，也就是最严重的一类。
不过，Hauser质疑圣犹达的后续情况，圣犹达医疗建议医生每3至6个月继续监测这些线索，而不是取代他们的预防。
他还提到圣犹达医疗营销的Durata ICD引线，他说这是类似Riata的半导体引线。他写道：“到目前为止，美国85000多的患者植入Durata引线似乎表现很好，但我们没有一个监控系统可以检测到低频故障或Durata引线或任何其他的不良临床事件和医疗设备。”
为了纠正这种情况，Hauser说，FDA必须“调动现有资源，以改善上市后监测患者的现状。”
圣犹达对此情况有不同的看法，并维护其上市后的监测方案。圣犹达首席营销官Mark Carlson说：“圣犹达医疗公司在同行业中保持最活跃的上市后监测这些引线的程序，”彭博在一份电子邮件声明：“圣犹达医疗产品的安全性和可靠性有悠久的历史，我们仍然致力于开发新技术和新产品，挽救和改善患者的生命。”
