医疗器械监管要用黑名单

     4月5日从省食药监局获悉，我省日前出台了药品医疗器械监督管理黑名单制度，为约束药械单位及相关人员行为提供了制度保障。根据此项药品医疗器械监督管理黑名单制度，药品医疗器械生产经营企业、医疗机构及其直接责任人员若发生重大药品医疗器械质量安全事故，生产、销售假劣药品医疗器械情节严重，提供虚假材料申请药品医疗器械行政许可，伪造许可证、药品医疗器械批准证明文件、检验报告书等现象，将被列入黑名单。对列入黑名单的企业、医疗机构或个人，有关部门将给予曝光、行政处罚，采取相应严厉的监管等措施。