近年来，进口医疗器械不合格率由于检验监管力度的加大而逐步下降，但不合格进口医疗器械产品存在较严重的质量安全隐患仍然不容忽视。之前法院也有遇到过此类案件，并提倡消费者谨慎选择进口的医疗器械。
2011年各地检疫局对进口医疗器械进行的调查，其中发现很多涉及安全卫项目生不合格、品质项目、缺乏入境许可证明或与入境许可证明不符、进口旧医疗器械、残损等众多问题。对于这些情况，检验检疫局申明说，对那些不符合我国要求的进口医疗器械要在最短时间内进行召回，并采取措施进行相应的处理。检验检疫部门还将联合海关等相关部门进一步加强在进口医疗设备注册备案、进口通关、到货检验、安装调试、日常监管等方面的合作，主要是防止那些不合格医疗器械进口或通过不法渠道流入国内市场，扰乱我国医疗器械行业的正常发展，也能更好的保障我国人民的生命健康安全。
