注册号 国食药监械(进)字2004第3462515号
生产厂商名称（中文） 美国波士顿科学公司
产品性能结构及组成 Microvasive 快速交换塑料胆道支架由不透X线的FleximaTM材料制成的支架及推送系统组成。一次性使用。
产品适用范围 该系统预定用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供胆道开放性或者越过胆内结石。支架并非预定作为持久性植入物使用。
注册代理 波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Boston Scientific Corp.
生产厂地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产场所 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 快速交换塑料胆道支架(胆道留置管)
产品名称（英文） Rapid Exchange Biliary Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3672-46 《快速交换塑料胆道支架（胆道留置管）》
附件
