目前，锡城医疗机构是医疗器械的主要使用场所，被广泛应用在诊断和治疗中，而发生不良事件的概率也相应地增加了。据发现，上报不良事件的单位大多为药店等私营企业，而公立医院的上报情况则不甚乐观。其中，无锡五院今年上报的不良事件不到20起，但已是全市各大公立医院中上报数量最多的一家。从几家医院了解到，如果临床上医疗器械出现故障，医院会通知医疗器械厂家或供应商来解决。另外，一些医疗器械公司不愿意医院上报不良事件，因为那样会造成利益损失。同时，医院也担心上报、填表、分析不良事件会增加医护人员的工作量，更担心上报的不良事件增多，会给医院带来负面影响。
可是药监局有关负责人则说，“医疗器械不良事件实际上是指获准上市的、质量合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。”
那么，为什么要上报医疗器械不良事件呢？市药监局有关负责人表示，无锡是我国医疗器械产业重镇，全市共有200余家医疗器械生产企业和313家经营企业。通过对医疗器械上市后的监测，可以为监督管理部门提供监管依据，减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生。目前，在所有生产、经营企业和361家医疗机构及卫生服务中心设有监测专员，并在国家药品不良反应监测系统上进行了注册。
