老年黄斑变性是指位于视网膜中心的黄斑发生衰老性改变。该病会造成视力下降或丧失,是老年人视力损伤的主要原因。老年黄斑变性在临床上分为干性和湿性两种,其中引起失明的主要是湿性黄斑变性。研究显示,中国人湿性黄斑变性发病率相当于西方人的4倍。
丁小燕介绍,共有30名晚期湿性黄斑变性老年患者参与了这项历时3年的研究,这些人平均年龄69岁,其最佳矫正视力小于0.05,近乎于盲。在试验的前3个月,患者每个月接受一次眼内康柏西普注射,后3个月根据每位患者的具体情况按需治疗。
这项研究采用一种名为“ETDRS”的专用视力表,把“全盲”等级规定为一个字母也认不出来,把视力等级2.0设定为识别100个字母。用药6个月后,约85%受试者的最佳矫正视力提高到19个字母以上,即脱盲重见光明。全部患者的平均视力水平在原有基础上增加了24个字母,其中73%受试者的视力提高幅度超过15个字母,生活质量得到明显改善。各种影像学检查也证实,受试者的黄斑部病变得到良好控制和恢复。
丁小燕说,这一结果“非常令人振奋”,证实康柏西普对视力极低的晚期患者同样有效。此外,试验过程中未发现与药物相关的不良反应,说明了康柏西普的安全性。
丁小燕团队的下一个研究目标是,在更多患者中验证这种药物的有效性,并研究哪些因素会影响该药的疗效。