进口医疗器械作为重点敏感商品，关乎民生，关乎社会的发展，其质量好坏直接影响着人民群众的身体健康和生命安全。外高桥保税区办事处检验检疫人员在进口医疗器械的查验、检测、日常监管的各个环节都一丝不苟，认真排查可能存在的问题和隐患，确保每一批进口医疗器械的质量安全。在查验时留心，发挥特殊监管区域管理优势，加大相关产品现场查验力度，加强医疗器械注册证的验证工作；同时在检测环节留心，依托上海口岸雄厚的实验室技术力量，加强抽样检测力度，重点关注安全品质项目是否符合我国技术法规的规定；再者对企业的日常监管也非常仔细，对进口医疗器械经营单位进行风险评估，以评估结果进行分类管理，针对性地开展工作。
也是因为检验检疫人员一丝不苟的工作态度，外高桥保税区办事处近年来进口医疗器械不合格检出率不断提升。2012年共发现不合格进口医疗器械45批次，涉及数量94.3万台，不合格产品总金额达220.2万美元。其中不乏世界知名的“高档”医疗器械，由外高桥保税区办事处检验检疫人员发现并上报的关于美国进口麻醉系统存在安全隐患的重大事项，受到上海检验检疫局、国家质检总局领导的高度重视，国家质检总局接连下发两个警示通报，要求加大相关产品的检验监管力度，引起了各地检验检疫机构的高度关注。
