基于医疗保险和医疗保险服务中心颈动脉支架植入术(CAS)数据库(2005年~2009年)的一项大型回顾性队列研究结果显示,年龄所致竞争风险的存在和医生技能熟练水平总体较低的局面限制了医疗保险(Medicare)患者的CAS获益。
该患者人群的围手术期死亡率是CREST 和SAPPHIRE关键临床研究中的患者人群的2倍以上[doi:10.1001/jamaneurol.2014.3638]。
在这项回顾性研究中,布莱根妇女医院的Jessica J. Jalbert医生及其同事对超过22,000例患者进行了分析。患者平均年龄超过76岁,60.5%为男性,94%为白人。约半数患者有症状,91.2%患者具有高手术风险,97.4%患者的颈动脉狭窄程度≥70%。
约80%进行CAS的患者达到SAPPHIRE试验定义的适应证标准,约半数患者达到至少一项SAPPHIRE试验定义的高手术风险标准。
结果显示,在平均约2年的随访中,以下患者的死亡风险超过33.3%,包括年龄≥80岁的患者(死亡风险41.5%)、有症状的患者(37.3%)、具有高手术风险且有症状的颈动脉狭窄程度≥50%的患者(37.3%)、非择期入院的患者(36.2%)。此外,在无症状的患者中,年龄≥80岁的患者的围手术期后死亡风险超过33.3%。
需特别指出的是,这些进行CAS的医疗保险患者中仅有少数患者的经治医生的技能熟练水平达到临床试验要求的技能熟练水平。这是个潜在的问题,因为年手术量少和手术医生经验不足与围手术期死亡率增加相关。
大部分CAS(98.4%)由男医生进行,52.9%由心脏病专科医生进行,79.4%由医生团队进行,42.5%由南部医生进行。医生和医院去年进行的CAS平均例数分别仅为13.9 例和29.8例。这意味着超过80%的医生未达到SAPPHIRE试验要求的最低CAS手术量和/或最低并发症发生率,超过90%的医生未达到CREST试验要求。
该研究表明,随机临床试验结果的外推价值有限。
Jalbert博士表示,需在真实世界中开展比较CAS、颈动脉内膜切除术和药物治疗的观察性研究,以明确哪种颈动脉狭窄治疗方案对医疗保险患者的效果最好。
该研究获美国健康和人类服务部卫生保健研究与质量局资助。研究者声明无相关经济利益冲突。
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