强生公司在本月25日宣布,将在全球范围召回和更换超过200万台稳悦型血糖监测仪,因为当糖尿病患者的血糖处于高水平时,这些仪器非但不能发出警告,还可能会自动关闭。这是继强生召回旗下子公司depuy生产的部分型号膝关节胫骨袖套一个月后又一出产品召回事件。
强生医疗器械媒体事务负责人蒋柯在3月26日回应《每日经济新闻》记者采访表示:目前我们在国内没有销售主动召回的产品,主动召回不涉及中国。
据了解,这次涉及召回的仪器是由强生的子公司lifescan生产的。召回的原因是当患者血糖达到危险水平时,仪器会自动关闭,从而延误适应的治疗时间。虽然患者达到或者超过每分升1024毫克高血糖状态的几率微乎其微,但一旦出现这种情形说明患者有严重的健康问题,需要马上就医。
强生表示,将在欧洲召回大约67万台onetouchveriopro血糖仪,并将在中东、欧洲和亚太地区召回4900台医院用onetouchveriopro+血糖仪,但lifescan生产的稳豪型(onetouchultra)血糖仪不在召回范围内。lifescan表示,已向fda和相关卫生监管机构,以及注册用户和健康据理专业人士通报了此次自愿召回行动。此外,公司还将免费为患者提供代替仪器,称在替代仪器到达前,患者可以继续使用onetouchverioiq型号的血糖仪。
为了了解详情,记者以患者身份致电强生热线,客服工作人员告诉记者,强生此次召回的血糖仪系列产品不涉及中国,顾客可以放心购买。资深医药人士吕平在接爱采访时表示,中国血糖仪市场几首被强生、罗氏、拜尔等瓜分,而强生的血糖仪市场份额差不多占到了30%~40%.强生有着长时间的“产品召回”史。强生频频被曝产品质量问,公司能够主动召回相关产口并不是坏事,有良好的召回机制好过放任不管,但总是召回产品应该引起警惕,比如是否存在质量管理问题。强生经营生产的产品很多,包括otc、处方药、医疗器械等,因此可能比单一品类的公司难管理。
北大纵横管理咨询集团医药合伙人史立臣表示,强生的问题产品可能出于代工产品,目前制药企业产品代工现象较普遍,很难断定哪些产品是自己生产线生产的,哪些产品来自于代工厂。由于产品线广,对代工厂的质量统一控制和管理一直都困扰着强生。
一方面强生频频遇到产品质量安全问题,一方面公司又在不断的收购,整合业务架构。去年6月份,强生以213亿美元巨资收购了瑞士医疗器械服务公司辛迪思(synthes),而在此前又将广州倍绣生物技术有限公司纳入旗下,这是其在华医疗行业的首次收购。