医疗器械和药品一样是关乎民众健康和安全的特殊商品,在今年的两会期间,医疗器械产业的发展成为了很多代表们关注的焦点,并提出了一些建设性的建议。比如,有两个民主党派中央提交的议案中,建议要推动医械产业的健康发展,很多代表从修改对医械监督管理条例、加大市场监管力度、提高医械质量安全水平角度提出了不少建议,和以往两会相比,今年两会对医械产业的关注度显著提高。
据了解,到去年的年底,我国的医械生产企业有一万五千多家,我国已经成了世界上主要的医械生产和进出口贸易国。有的人大代表提出,我国医械行业发展迅速,但是行业的集中度比较低,产业格局分散,医疗器械采购特别是高值医用耗材的价格不透明,价格地区差异大,中小型的代理机构行为不规范。上述问题如果不及时规范,进行管理,对医疗器械市场经营秩序会产生不利影响,进而影响到医械行业的健康发展和医械产品的安全性。
还有的代表建议,我国应该尽快实现对医械产品的全国集中采购,这样就减少了目前医械采购的中间环节,减少了不正当的交易,医疗器械的价格就自然会降下来。另外,要提高医械生产经营的准入门槛,规范对生产经营主体的资质审查,加大产业的兼并重组力度,使质优价廉和高值医用耗材能普遍的惠及民众。
中科院的一位代表指出,现在国际上对于医械的监管重点已经转移,逐渐注重了上市后的监测、对生产质量体系的检查。我国医械市场对市场的规范性和科学性的要求越来越高,《医疗器械监督管理条例(修订草案)》正在征求意见中。他建议要加强对医械产品在规定时间和规定条件下完成规定功能开率方面的监管。