旧金山——2015年美国皮肤病学会年会上公布的一项小型多中心单盲随机研究的期中结果显示,微聚焦超声治疗可使红斑毛细血管扩张性(1型)酒渣鼻获得一定程度的改善,并且不会导致严重不良反应。
美国的酒糟鼻患者估计为1600万例,红斑毛细血管扩张性(1型)亚型是最常见的酒糟鼻类型。虽然酒糟鼻的患病率高,但治疗手段有限,并且目前尚未全面了解酒糟鼻的病理生理机制。这项期中分析纳入38例平均年龄为50岁(范围:21~61岁)的1型酒糟鼻成人患者,其中87%为女性。患者基线时的临床医生红斑评估(CEA)评分≥3分。基于患者对红斑的自我评估结果,83%患者的疾病为中度,8%为轻度,17%为重度。
患者被随机分入4个治疗组,接受使用Ulthera®超声仪进行的1次或2次低强度或高强度治疗。低强度治疗为每个标准化面部治疗平方使用15条超声线。高强度治疗为每个平方使用30条超声线。研究者使用4MHz 4.5 mm传感器治疗患者的脸颊和下巴,使用7MHz 3.0mm治疗眶下区和鼻子,以及使用10MHz 1.5mm传感器治疗额部。
结果显示,第90天时,2/3患者的CEA改善至少1个等级,这些患者包括低强度治疗组60%的患者、高强度单次治疗组所有的患者、以及高强度多次治疗组1/3的患者。第180天时,仅从7例患者获得患者自我评估评分,但4例患者报告改善至少1个等级,包括高强度治疗组4例患者中的3例。
约55%的患者在治疗部位出现轻度瘀伤和红斑区突起,这些情况通常持续10天。其他常见不良事件包括自我报告的酸痛(见于44%的患者)和红斑区扁平(26%)。几乎每5例患者中就有1例报告感觉异常,这种情况平均持续12天。
低强度治疗组和高强度治疗组患者报告的平均疼痛评分相似(10分制量表,范围:4.1~6.4分)。所有患者使用的镇痛药为泰诺(Tylenol)或艾德维尔(Advil)。
这项研究计划入选88例患者。目前为止,2次高强度双联治疗似乎比单次表面治疗更有效。目前尚不十分清楚微聚焦超声通过何种机制改善酒糟鼻。(研究者表示,可能是能量越高,导致损害的几率越高,这种损害可潜在转化成酒糟鼻的面红或血管激活机制。)
研究者在研究期间对研究方案进行了修改,以建立多个治疗亚组。这项研究还排除以下患者:具有3处或多处酒糟鼻性丘疹或脓疱;治疗区域存在5处以上明显的毛细血管扩张(除了鼻子两侧的之外);在一些触发物的刺激下出现明显面红(如绝经后潮热或某些食物);丘疹脓疱型、赘疣型或眼型酒糟鼻;聚合性酒糟鼻;暴发性酒糟鼻;孤立鼻赘;孤立下巴脓疱病;以及类似酒糟鼻的皮肤病,如口周皮炎和面部毛发角化病。
研究者声明与多家制药和器械公司存在联系,包括Ulthera公司,后者是这项研究中所用超声仪的生产商。
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