2015年4月21日在线发表于JAMA上的一项预实验结果显示， 1型糖尿病高危儿童接受口服大剂量胰岛素治疗可以诱导免疫应答反应，有助于预防1型糖尿病发生。同时不会导致低血糖，也不会引起典型的1型糖尿病免疫应答反应。
该研究中，共招募了25例年龄2–7岁、有1型糖尿病家族史和人白细胞抗原Ⅱ类基因型易感基因，但无胰岛自身免疫证据的儿童受试者。研究人员将这些受试者随机分到口服胰岛素治疗组（共15例；日起始剂量2.5mg，逐渐增加至67.5mg）和安慰剂组，治疗周期为3–18月。
研究发现，6例接受67.5mg口服胰岛素治疗的儿童受试者中，有5例出现抗胰岛素IgG抗体和抗胰岛素分泌型IgA抗体水平增加，并与胰岛素结合，而且CD4+T细胞对胰岛素的增殖反应也明显增强。但是，整个研究期间，这5例受试者既未发生过低血糖事件，也未出现抗胰岛素IgE抗体、谷氨酸脱羧酶抗体和胰岛素瘤相关抗原2 [doi:10.1001/jama.2015.2928]。
德国德累斯顿再生治疗中心Ezio Bonifacio教授及其同事指出，“在口服胰岛素治疗儿童中所观察到的免疫应答反应并未表现出典型1型糖尿病所拥有的特征，例如IFNG CD4+T细胞促炎反应”。
这项研究由青少年糖尿病研究基金会、德国联邦教育和科研部、德意志研究联合会和德国糖尿病研究中心赞助。胰岛素晶体由礼来制药公司提供。所有研究者都以声明无相关利益冲突。
专家评述
美国迈阿密大学Jay A. Skyleris教授
对于高危患者而言，一个有希望预防1型糖尿病发生的治疗方法是糖尿病相关抗原治疗，主要是依靠接种以抗原为基础疫苗，发挥免疫调节作用，而非免疫攻击作用，最终达到保护β细胞的作用，且不影响正常免疫应答。
然而，到目前为止，这种治疗方法不论是一级预防（血清转化之前），还是二级预防（在合并有糖尿病相关自身抗体的患者中进行）都未取得成功。
但是，这项研究为指导临床试验设计提供了进一步的证据，激发了我们在遗传易感儿童中谨慎推行1型糖尿病一级预防研究的热情。
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