据悉,宁波市药监局深化对企业的服务意识,给企业办事实,得到企业的欢迎。该市药监局的负责人带领各处室的人员组成调研组,到梅山保税港区对一些医械公司进行了调研,其中包括了海尔施生物医药股份有限公司、浙江广慈医疗器械有限公司、宁波天益医疗器械有限公司等医械公司。
该调研组认真听取了管委会对于该区医械产业建设的设想,调研组的负责人还就当前医械产业的形式进行了分析,就提出的跨区建设经营场所的政策进行了解读,还给园区的医械产业培育和发展提出建议,并表示要对园区医械产业建设给予帮助和支持。该调研组在海尔施生物医药、宁波天益医疗器械、浙江广慈医疗器械等有限公司调研时该局的副局长陈世本和企业的负责人就上市、疾病诊断试剂的研发和重大科技等项目以及运行中的困难进行了交流和座谈。还就企业关心的医械生产、经营开办的条件、流程、产品注册标准、申办流程等问题做了解答,在现场解读了医械产业方面的政策和法规。
在调研时,调研组还就如何规范发挥医械企业给企业提出了几点建议和要求:其一,对于医疗器械行业的法规制度要加强学习,树立牢固的安全生产理念;其二,加强内部质量体系队伍的建设,进而提高内部质量评审队伍的素质,加强质量的内部监管;其三,企业要主动配合监管部门开展检查工作,要逐步使生产走上规范化的道路;其四,要经常和监管部门沟通,这样可以避免走弯路,还能提高效率。
该局在下一步准备将服务溶于监管之中,以便推动企业的规范发展,推进对于企业的服务活动,积极引导该市的医械企业逐步走上健康规范发展的道路。