据悉,最近,我国成为了国际标准化组织iso/tc150/sc7的积极成员国,这个国际标准化技术委员会组织主要致力于外科植物五、矫形器械、工程医疗产品分技术委员会方面的研究工作。并且我国还获得了这个组织标准化活动的国际投票权。
这个国际组织工程医疗产品的分技术委员会已经成立了几年的时间,算上中国已经有十三个成员国。我国是亚洲发展中国家中的唯一的一个成员国。加入这个组织有利于我国进入到先进的医疗器械产业国家的行列,还对于我国跨越技术壁垒,并且在这类技术的国际贸易的公平竞争方面是很有意义的。在去年的12月份,我国食品药品检定研究院,完成了分技术委员会的筹备工作,作为这个iso/tc150/sc7技术委员会的分技术委员会的承担单位,中检院在年初向国家标准化管理委员会提出了申请加入iso/tc150/sc7,并得到了国家标准化管理委员会的批准。
所谓的组织工程是一个多学科交叉的新型的技术工程,在近十几年发展的很快。这给全球的传统医学带来了革命性的变化,特别是在再生医疗领域有着突出的成就。在美国,国家药监局已经批准组织工程化皮肤等十几个产品进入市场,而在我国组织工程皮肤也被批准上市,可以说组织工程已经形成了一个独立的产业。不过在这一领域,普遍存在着标准滞后的问题,这样这类医疗器械产品的临床应用以及向产业化方向发展就受到了制约。目前,我国在组织工程领域的技术水平和国际已经基本接轨,特别是在软骨再生技术方面处于国际先进水平。成为该国际组织的成员国会使我国在这个领域的国际活动中有了话语权,并能参与国际标准的制定,这也会推动我国组织工程医械产业的发展。