为进一步加强定制式义齿产品的监督管理,严厉打击违法违规使用定制式义齿产品的行为,近日,政和县局开展定制义齿专项检查。
专项检查的对象为该县持有《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的各级医疗机构,取得《医疗机构执业许可证》的各类个体牙科诊所。检查重点包括采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械产品注册证书;医疗机构对采购的定制式义齿产品是否有验收、使用记录;是否严格执行相应的管理制度;产品标示是否符合规范要求;是否将义齿生产企业出具的产品质量保证卡交付患者。
通过检查发现,大部分医疗机构能够较好的遵守医疗器械管理相关法规,对于检查发现的问题要求使用单位及时进行整改;对于违法违规行为,将依法严厉查处。目前,已下达责令改正意见书9份。