南昌市药监局在对医械的监管工作中遵循严监管、保安全和促发展的思路,采取多项措施,引领该市的医疗器械产业快速的发展。该市的医械产业经历了从无到有、从小到大的发展历程,在某些医械产业领域在全国都走在了前列。比如,南昌市的输注器产品占据了全国市场的四成,在定价方面具有了话语权。
该市药监局积极为医疗器械产业的发展献计献策,在掌握企业发展的第一手资料的基础上,还积极和政府和企业沟通,提出合理的建议,为企业的发展服务。该局逐步下放了医械行业的审批权,并实施了网上审批,这样极大的给客户提供了方便。该局还给企业和政府之间搭建桥梁,降低企业的运行成本,帮助企业进行规范的管理。
南昌市药监局还加强了制度的创新,借鉴其他地方的先进的做法,制定出了一系列的对于医械行业监管的制度。这些制度形成了配套的监管的体系,构建了行业自律、社会监督和部门监管有机结合的监管机制,解决了该市药监部门监管人员少,监管任务重的问题,形成了常态化的监管格局,大力的提高了该市对医械行业的监管水平,还保障了医械产业的安全性。
另外,该局还加强质量管理体系建设,该市的76家医械生产企业已经通过了规范验收,这在江西全省来说也是比较多的。该市药监局还通过多种方法帮助医械企业上位升级,目前已经帮助了66家无菌医械企业达到了规范生产的要求,通过验收率居于全国前列,使该市的质量管理体系和产品质量得到了显著的提升,也从整体上提高了医械产业的水平。目前该市有172家医械生产企业,其中有二十多家企业跻身于全国百强医械企业行列,该市的医械产业的发展,该市药监局起到了很重要的作用。