来源：中国制药机械设备网
据国家食品药品监管局网站消息，今年国家食品药品监管局发布了《关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》。《指导意见》提出，到“十二五”期末，建成覆盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品监管业务的行政执法、信息监测、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理六大业务平台，形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的食品药品监管信息系统。
近日，辽宁省大连市药品医疗器械监管信息系统在全市食品药品监管部门正式上线运行。该系统基于地理信息系统，功能涵盖行政许可、行政检查、行政处罚、行政强制等所有药械监管行政执法行为，以及行政执法监督、信用等级管理、不良反应信息发布、投诉举报管理、药学技术人员管理等部分行政管理功能，包含所有涉药涉械行政相对人的基础数据和监管部门的执法数据，应用覆盖市县两级药监部门及有关事业单位。同时，借助移动执法设备和3G无线网络实现了移动执法。
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北京市药监局于11年10月开始在全市医疗器械不良事件重点监测产品生产企业启用了医疗器械使用监管信息系统，建立了覆盖全市医疗器械不良事件重点监测产品生产企业的不良事件电子监测平台，实现了通过网络进行可疑医疗器械不良事件、医疗器械不良事件补充报告和年度汇总报告、评价、统计分析以及信息反馈的信息化监测手段。
该系统的启用，是该市医疗器械不良事件监测工作向信息化、科学化迈进的重要举措，标志着覆盖全市生产企业、医疗机构的医疗器械不良事件电子监测网络已经初步形成。
为推进医疗器械生产企业不良事件监测工作的信息化建设，切实做好全市医疗器械不良事件监测工作，北京市药监局在北京大学医学部组织对全市重点监测产品生产企业人员进行了该系统操作培训，为本市全面实现医疗器械不良事件电子监测奠定了基础。
